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認證體系

作者: aoge  來源: 未知  時間: 2017-04-06 13:20  點擊: 
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      GMP歐盟、FDA認證是一個生物制藥企業實力的象征,生物制藥企業的産品要想走出國門,必須獲得相關的GMP歐盟認證和FDA認證。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA被公認爲是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。作爲一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生産或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射産品的安全。因此制藥企業獲得FDA認證是一個企業走向國際市場的前提,是一個企業藥品安全的標志。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是"産品生産質量管理規範"。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性衛生標准。GMP要求制藥生産企業應具備良好的生産設備,合理的生産過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終産品的質量符合法規要求。GMP歐盟認證就是企業的GMP獲得歐盟認證許可,具備這個資格。GMP歐盟認證和FDA認證的主要原因和重大意義包括:
        1.  獲得歐盟GMP認證和FDA認證是産品進入歐盟和其他國際市場的基本條件;
        2.  是取得歐盟國家和其它國家訂單的必要條件;
        3.  是國際化GMP和食品制藥安全管理水平的體現形式;
        4.  是提高企業GMP和衛生管理水平的有效手段;
        5.  是獲得中國優惠政策的明確條件。中國對進出口廠家有優惠政策,只有能達到GMP歐盟認證和FDA認證的制藥企業才能走出國門,走向國際。


      我公司是從事制藥、食品、化工、水處理等設備生産制造廠家,具有多年的實戰經驗,制造的食品、制藥設備全部按照GMP歐盟、FDA認證的標准,能夠爲制藥、食品廠家提供相關的GMP歐盟、FDA認證的資料,協助廠家獲得GMP歐盟認證、FDA認證。
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