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凍幹水針、輸液配液系統

作者: aoge  來源: AOGE  時間: 2017-05-23 13:48  點擊: 
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      水針就是水溶性注射劑,輸液就是直接靜脈滴注的液體,我國水針劑和輸液一般都是采用滅菌工藝生産的,水針和輸液的生産最核心的工藝就是配液工藝,也就是關鍵系統就是配液系統。水針輸液配液系統是指用于制藥行業的針劑配液罐、濃配罐、稀配罐、過濾及除菌系統等,是屬于制藥衛生級配液系統,符合制藥GMP標准。

      水針輸液配液系統的主要設備及特點:
      1)水針輸液配液系統包括濃配罐、稀配罐、泵、過濾器、管道、閥門、控制系統等。系統爲立式封閉型結構,所有與藥液直接接觸部分均爲316L不鏽鋼材質,濃配罐和稀配罐容量可定制,均配備攪拌裝置及加熱降溫裝置,溫度及液位顯示裝置,精密過濾裝置等,濾芯分別平配置1μm钛棒、0.45μm、0.22μm的聚醚砜濾芯。根據物料工藝要求,濃配罐和稀配罐采用整體夾套加熱,加熱采用蒸汽加熱方式,加熱均勻,加熱溫度可以控制,以降低物料粘度,便于配液工藝的進行。攪拌方式爲雙層攪拌漿,上層爲推進式攪拌,下層爲四葉開式渦輪攪拌,有效提高藥液配制濃度的均勻性。
      2)爲提高藥液調配系統的生産效率和藥液調配的精度,系統采用先進的稱重控制系統對注射水的量進行自動控制,減少了人工操作的勞動強度,提高藥液調配的精度。
      3)重量智能控制系統的人機交互方式可選用觸摸屏人機界面(HMI),簡單方便的實現數據的輸入與顯示、系統或設備的操作狀態方面的實時信息顯示。
      4)重量智能控制系統的控制方式采用PLC編程控制,可實現注射水量的自動控制,控制精度可達到±0.1%,以及配液過程中的藥液溫度顯示。 
      5)  配液系統的配件:CIP及SIP系統、液位計(物位計)、人孔(手孔)、呼吸器(阻火防爆)、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、閥門儀表等。CIP及SIP是爲了有效的清洗和滅菌,保證産品質量潔淨衛生,達到清洗和滅菌要求,保證産品質量。視鏡和射燈是爲了觀察液體配置過程中的物料狀態,以便于控制。溫度傳感器是爲了實現溫度顯示和控制。
      6)水針輸液配液系統制系統具有在線監控功能和在線報警和實時記錄及數據保存和下載功能,能夠模擬數據曲線,實現藥液配液過程自動化控制,簡化人工操作流程,避免人員誤操作風險,系統性能穩定,並且有相關的文件進行支持,確保系統的可追溯性。

      歡迎來電咨詢。
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